脐带血自储存：是交“智商税”，还是探索新路径？

2022-08-24 21:32 记者：李聪 编辑：袁国礼 尽管脐带血造血干细胞具有一定的应用价值，但采集和储存均有相当的标准。而目前市面上形形色色的机构，大多存在夸大宣传的问题。

对于自掏腰包储存脐带血一事，孕妇叶秋至今觉得是交了“智商税”。

7月7日，叶秋在广州一家医院等待做产检时，一位身穿“白大褂”的女子，挨个向孕妇们宣传自储存脐带血的必要：能治疗白血病等80多种疑难杂症，是一生仅有一次的机会，蕴含的造血干细胞家庭三代都可以用，储存后每年还会获赠价值102.5万的医疗保险。

叶秋被说动，当场交钱购买了为期18年的脐带血储存服务。

脐带血是指胎儿娩出断脐后从脐静脉中采集的血液，富含造血干细胞，而造血干细胞是我国目前唯一可以应用于临床的干细胞，仅能来源于骨髓、外周血以及脐带血。

自费储存脐带血已经成为一门热门的“生意”。多名孕妇向新京报记者表示，自己在医院做产检时，会遇到身穿白大褂的推销人员，通过各种渠道推销脐带血储存服务。

实际上，尽管脐带血造血干细胞具有一定的应用价值，但采集和储存均有相当的标准。而目前市面上形形色色的机构，大多存在夸大宣传的问题。此外，由于国家规定的严格限制，不少号称能够储存脐带血的机构，本身并没有相关资质。由于业绩导向，销售人员挤占捐赠通道，让真正想捐赠脐带血的孕妇“无路可走”。

国家卫生健康委员会规划发展与信息化司司长毛群安曾在接受媒体采访时称，脐血库的主办单位应客观介绍脐带血的临床作用，在充分保证知情权和选择权的前提下，由孕妇自主选择储存或捐赠脐带血。

另据了解，国家脐血库正在积极筹建中。作为国家级的公益性脐血库，有利于充分发挥现有资源的作用，为临床、科研提供相应支撑。

销售人员穿上“白大褂”忽悠人

这是叶秋第一次知道脐带血。

当眼前身穿“白大褂”的女子分发宣传册页时，叶秋还以为对方是医院的护士。

“白大褂”告诉叶秋，脐带血就是孩子出生后脐带里剩余的血，“能在关键时刻给孩子第二次生命”。对方一再提及，白血病、再生障碍性贫血、粘多糖贮积症、神经母细胞瘤等各种常见于儿童的突发疾病，可以通过脐带血得到治愈。

在“白大褂”的口中，只要花费几万元，购买一个自存脐带血的服务，可以享受三代使用的待遇，甚至可以治疗老人的老年痴呆症。

尽管心中隐隐有些担心，但抱着“求个心安”的态度，叶秋当场缴纳19800元，领取脐血采集包。只等生产当天，采集和储存脐带血。

脐带血储存服务附赠医疗保险的介绍材料 受访者供图

叶秋的经历并非孤例。孕妇毛雨是一位有十年工作经验的医务人员，由于丈夫曾经是一名白血病患者，因此，毛雨在购买脐带血储存服务时，完全是抱着“上保险”的态度。

对于上述销售人员所宣称的脐带血的诸多“功能”，专家另有说法。解放军第309医院血液科副主任张永清曾在接受媒体采访时分析说，脐带血并非包治百病，大部分是对他人有用。脐血库和骨髓库的作用是相辅相成的，患者找不到相合的骨髓干细胞时，完全可以找到相合的脐血干细胞。

回家后，叶秋自行检索后发现，“白大褂”并不是医护人员，而是脐带血自存服务的销售人员。而在签约之前，关于自存脐带血使用的概率、储存条件和位置，销售人员始终没有提及。

首都儿科研究所血液肿瘤科主任医师师晓东认为，“自体移植能用上脐带血干细胞的概率很低。”以销售人员口中最高频的白血病为例，脐带血内可能已经带有突变基因，因此实际上很难使用。

美国血液和骨髓移植学会(ASBMT)2008年发布的一项报告也显示，根据肿瘤发生、移植需求及缺乏相合异体供者的概率，自费储存在自体库的脐带血的使用概率约为0.04%到0.0005%。

脐带血的“保质期”问题也值得关注。脐带血的保存有严格的条件，需要储存在零下196℃的液氮中，液氮每隔半个月还要更换一次。张永清解释说，脐带血含有丰富的造血干细胞，用液氮在零下196℃保存，理论上可以保存50年。但随着时间的延长，干细胞的数量也会衰减。

而自费储存的脐带血能否得到良好的储存，是毛雨最担心的问题。

而在叶秋签署的电子合同中，关于细胞活性是这样约定的：“脐带血造血干细胞理论上可以在本协议约定的协议有效期内，甚或协议有效期结束后相当长的时期内长期保存。同时，由于医学上尚无足够时间证实脐带血造血干细胞不丧失活性的保存期限，因此任何专业机构均不能保证脐带血造血干细胞冻存后将永久不丧失活性。”

新京报记者采访发现，大部分选择自存脐带血的孕妇，对脐带血的使用条件、概率等并不了解。而销售人员在讲解时，除宣传治疗范围和治疗效果外，更是利用孕妇的焦虑，大量采用“对孩子负责”、“不存对不起孩子”等话术。

脐血库资质“乱花渐欲迷人眼”

新京报记者了解到，目前，我国批准设置的合法脐血库只有北京市、天津市、上海市、浙江省、山东省、广东省和四川省等7家脐带血造血干细胞库。

此外，每个省市只能建立一家脐血库，且不能异地采集脐带血。

因此，对于孕妇来说，不仅需要在销售人员的话术中“突围”，还需要具备分辨储存机构资质的能力。

脐带血储存服务附赠医疗保险的介绍材料 受访者供图

今年6月，河南产妇惠惠试图储存脐带血时发现，销售人员口中的“脐带血库”，其实是郑州一家生物科技公司的“血站”。

新京报记者以孕妇身份咨询上述生物科技公司，一位销售顾问发来山东省脐血库的《血站执业许可证》，声称公司“和山东脐血库是一家的”。

公开资料显示，山东省脐血库由山东大学齐鲁医院和山东省齐鲁干细胞工程有限公司（简称齐鲁干细胞公司）共同组建，1993年开始筹建，2001年获原国家卫生部批准设立，2008年通过山东省卫生行政主管部门执业验收。山东脐血库的管理方和运营方为齐鲁干细胞公司。

工商信息显示，齐鲁干细胞公司的大股东为南京新街口百货商店股份有限公司。而南京新街口百货商店股份有限公司，与和惠惠签订合同的生物公司，拥有同一家股东。

这是否意味着，脐血库的“牌照”可以出借？新京报记者据此咨询山东脐血库，一位技术方负责人说，“山东脐血库是严格按照山东省卫健委要求运行的。我们不太清楚这家公司，但我们绝对不会把《血站执业许可证》授权给其他公司，山东脐血库的脐带血的采集只能在山东省内进行。”

而《血站管理办法》规定，血站分为一般血站和特殊血站。特殊血站包括脐带血造血干细胞库和国家卫生健康委根据医学发展需要批准、设置的其他类型血库，未取得《血站执业许可证》的，不得开展采供脐带血造血干细胞等业务。

也就是说，上述位于河南的这家生物科技公司，不太可能获得储存和采供脐带血业务的资质。

对于脐带血储存的资质问题，多地也曾发文进行规范。

2009年，山东省卫生行政主管部门发布通知，要求“坚决查处医疗机构为外省和本省未取得《血站执业许可证》的机构采集、提供脐带血的非科研目的的医疗行为。”

2013年7月份，山东省卫生行政主管部门又再次针对脐带血采集工作的规范发出89号文件，文件明确规定，医疗机构只能向由国家卫健委批准设置、具备《血站执业许可证》的脐带血造血干细胞库采集、提供脐带血。

而在2011年，江苏省卫生行政主管部门就明确，全省没有一家机构获准开设脐带血造血干细胞库，并要求各医疗机构不得进行脐带血采集。

新京报记者调查发现，除了由原卫生部批准设置、省级卫生行政部门批准执业的7家脐带血库所在的省份外，其他一些省份也存在声称可以采集和储存脐带血的机构。

中国裁判文书网上沈阳市和平区人民法院2021年的一份判决显示，一位孕妇本来已经与一家生物科技公司签订了脐带血自费储存服务的合同。而另一家生物科技公司的工作人员未经许可，在产房内私自取走该孕妇的脐带血。

而孕妇花费金钱后，想要使用脐带血，还存在着诸多风险。

2022年4月，国家卫生健康委员会医改医管局印发了《国家限制类技术目录和临床应用管理规范（2022版）》，其中《异基因造血干细胞移植技术临床应用管理规范》明确规定，移植用的造血干细胞来源必须合法，非血缘骨髓造血干细胞应当由中华骨髓库提供，脐带血造血干细胞应当由国家卫生健康委批准设置的脐带血造血干细胞库提供。

首都儿科研究所血液肿瘤科主任医师师晓东告诉新京报记者，医生在临床治疗中不会使用来自国家公库之外的脐带血来源，并且做造血干细胞移植手术，医院和医生都需要相应的资质。也就是说，储存在任何其他非正规干细胞库的任何类型的干细胞，在万一需要使用时，将无法获得临床医院的合法使用。

“热”自存和“冷”捐赠的背后

一些孕妇告诉新京报记者，销售人员在宣传自存脐带血时不遗余力，很少主动告知脐带血还可以捐赠。即使有孕妇想捐赠脐带血时，却发现并“没那么容易”。

1999 年出台的《脐带血造血干细胞管理办法（试行）》，除对设置审批、执业许可等方面做出规定，还明确脐带血造血干细胞库设置的申请者需要有“多渠道筹集建设资金运转经费的能力”。

因此，从成立之初，国内的脐带血造血干细胞库就实行“公自并存，以自养公”的政策，即具备“公共库”和“自体库”的双重功能。

简单说来，公共库接受产妇无偿捐献的脐带血，供全社会有需要的患者配型使用；自体库提供有偿的脐带血储存服务。整体上，是使用自体库运营的收益，承担公共库的公益建设和社会服务。

师晓东告诉新京报记者，公共库的数据量越大，为患者寻找到合适配型的可能性就越大。作为造血干细胞的来源，与骨髓、外周血相比，脐带血采集方便，对供者风险小、配型更容易。移植物抗宿主病的发生风险及严重程度较低，这也是移植手术能否成功的重要衡量标准。同时，脐带血是以实物的方式进行储存，经过采集后会被送往脐血库。只要配型成功就能迅速进行使用，不存在像骨髓配型中临时“悔捐”的情况。

辽宁某科技公司关于脐带血及胎盘等储存的缴费方案 受访者供图

自从怀孕后，明雅就决定捐赠脐带血。今年7月，明雅在北京脐血库官方网站上填写捐赠申请当天，就有自称是北京脐血库的工作人员添加微信。

上述这名工作人员发来一系列小视频和截图，内容都是自费储存脐带血的好处。“图片像素不高，也没有一份完整的PDF文件。”

明雅再次向对方明确自己的捐赠意愿后，上述“工作人员”约其产检后见面细聊。但在20分钟的沟通中，对方始终未提捐赠细节。

北京脐血库的相关人员在后续回访中告诉明雅，这位工作人员实际上是销售人员，每个月有固定的销售任务，因此可能存在沟通不到位的情况。

新京报记者以孕妇身份向北京脐血库咨询，一名客服人员表示，办理储存和捐赠，都是由脐血库派驻在各个医院的销售顾问负责。捐赠的条件为孕妇在胎儿34周以上，单胎，产检各项指标正常，并且需要自费做巨细胞检测，孕妇的伴侣需要做肝功能五项检查等。

来自四川、天津等地的多位孕妇在接受新京报记者采访时表示，自己原本想要捐赠脐带血，但最终大多因找不到明确的捐赠渠道而放弃。

新京报记者以孕妇身份联系多个省份的脐带血销售顾问发现，除非主动提及，销售代表一般不会提及捐献事项。即便是咨询捐赠，对方仍会劝说自存脐带血。

销售人员为何如此不遗余力地推荐自存脐带血？辽宁一位脐带血销售人员告诉新京报记者，自己每个月至少要完成3单销售任务，每一单的提成是800元。

而关于脐带血的相关知识，这位销售人员表示，公司并没有相关培训，全靠自学。至于最后能不能成交，“得看你的口才能不能说动孕妇了。”

北京协和医学院人文和社会科学学院睢素利教授在2014年的一项研究中指出，北京、广东等地的自体库在储存量上远远大于公共库，但在应用数量上远远低于公共库。自体库有经济效益，但社会效益却低于公共库。社会和民间资本的介入，使国内脐血库迅速发展，但同时也带来了公共脐血库萎缩的隐忧。

脐血库的“公退私进”不只出现在中国。全球骨髓供者登记公开资料显示，到2016年12月，全球160多个公共脐血库储存了近71万份脐带血，私人库总共储存了约400万份，全球脐血造血干细胞移植累积3.5万例；虽然私人库储存脐血数量居多，但是公共库提供临床造血干细胞移植的数量是私人库的30多倍。

尽管1999年实施的《脐带血造血干细胞库管理办法》规定：“任何单位和个人不得以营利为目的进行脐带血采供活动。”但上海市卫生局医政处的一位负责人曾在采访中表示，关于非营利性的界定，目前还没有一套成体系的监管措施，因此很难界定脐血库在经营中是否以营利为目的。

探索“存捐互利”

作为筹建中国首家脐血库的专家，北京陆道培医院副院长童春容也曾在接受采访时强调，脐带血是有用的，但不能夸大宣传。脐带血要想广泛应用，前提应该是公共的。

师晓东也表示，资本是逐利的，强调自存脐带血本身是带有商业目的。储存在自体库的脐带血信息，是不对公共库开放的。真正应该提倡的，是把脐带血存入公共库中。

天津公共脐血库前负责人邱录贵教授指出，公库的脐带血虽然是产妇免费捐献的，但处理起来非常昂贵。由于成立之初国家对公共脐血库就没有划拨专项资金，基本上都是通过企业或地方政府投资，脐血库要发展就需要不断投资。据估算，建设一个库存10000份标本的脐血库，需要投入上亿元。而且即便不再增加库存，也需要继续投入资金维护。

对此，上海脐血库首创了“存捐互利”的储存方案。

根据方案，孕妇在签订自存脐带血合同时，可选择自愿将自存脐血样本的检测信息纳入到公共库，以提供对公众的配型检索服务，一旦配型成功并征得同意后，即可用于临床移植。凡选择将脐带血造血干细胞捐赠给其他病患的，脐血库将退还“储户”前期交付的全部费用，并将终身享有在该库免费查询配型资料的权利。如发生自己或直系亲属因临床治疗需要使用脐带血时，在客观条件允许时，免费为其提供1份符合临床要求的脐带血，如客观条件不允许，血库也将在经济上给予一些人道主义救助。

师晓东认为，上海脐血库这种创新的模式既能够保证监管，又能够合理运营，可以进行良性的发展，“没有投资，谁来做公共库？如果储存量太少，就不能保证临床应用。”

睢素利教授认为，首先可以调整自体库和公共库的储存比例，鼓励发展公共库。国家可以向公共库投入一定数量的资金维持其基本运营，同时也可以为公共库储存捐献的脐血做出适当的激励，促进更多人加入捐献，使脐血的使用率和配型成功率更高，提高脐血库的社会意义。

关于脐血库未来的发展，2016年，原国家卫计委在回复十二届全国人大四次会议的建议中提到，为更好地发挥脐血库的公益性，正在积极筹建国家脐血库，该库作为国家级公益性脐血库，有利于充分发挥现有资源的作用，为临床、科研提供相应支撑。

此外，原国家卫计委提到，还将进一步完善脐血库的管理规范和技术标准体系，指导各地加强对脐带血库、脐血干细胞采集和临床应用的监督管理；要求各脐血库坚持公益性，改进运营机制，提高公共服务效能，严格执行物价部门核定的收费项目及标准，不得违规收费；不得跨地区、跨范围采集脐血干细胞，不得违规发布广告和夸大脐血干细胞治疗效果。

目前，毛雨丈夫的白血病通过化疗已经痊愈，不用再考虑移植。关于脐带血储存，毛雨也希望能建设一个国家级的脐血库，比公司运营的更有保障，另外还应该扩大对捐献脐带血的科普，“这对需要移植的患者来说是一件好事。”

新京报记者 李聪 编辑 袁国礼 校对 李立军