Our first location will be in San Francisco and will open at the end of 2027
2027年底开业——这给了他们大约18个月来完成从「宣告」到「开业」的全部工程、监管和商业准备。医疗设备在美国需要FDA 510(k)或PMA批准，这个流程通常需要数年。如果「Ultrasonic CT」被认定为新型医疗设备（而非对现有超声设备的改进型），可能需要PMA，周期更长。页面没有提及任何FDA状态——这是评估这个时间线是否可信的关键信息缺口。2027年能否按时开业，很大程度上取决于监管路径是否已经明确。